Welche Aufgaben übernimmt die CTD-AI Suite?
Sie unterstützt die Beobachtung regulatorischer Leitlinien, identifiziert möglichen Aktualisierungsbedarf und verbindet die Dokumentationspflege mit Versionsverwaltung und Prüfprotokollen. Fachliche Bewertung und Freigaben werden im jeweiligen Verfahren festgelegt.
Wie unterscheidet sich Pharma Research von der Research Platform?
Pharma Research konzentriert sich auf Datenaggregation, Klassifizierung, Textanalyse und Dokumentensuche. Die Research Platform ergänzt einen umfassenderen Arbeitsbereich mit acht Modulen für Literatur, Evidenz, Hypothesen und Studienentwürfe.
Unterstützt die Suite die Planung von Studien?
Study Management unterstützt präklinische Studienplanung, Ressourcenorganisation und Protokollarbeit. Das Modul Study Proposals ergänzt Vorlagen und Unterstützung bei Studienentwürfen. Der benötigte Ablauf wird anhand Ihrer Studienart abgegrenzt.
Ist jede Anwendung automatisch für regulierte Prozesse validiert?
Der konkrete Einsatz erfordert die Prüfung Ihrer Qualitäts-, Dokumentations- und Validierungsanforderungen. Die Funktionen für Protokollierung und Versionierung unterstützen diese Arbeit; sie ersetzen keine anwendungsspezifische Validierung.
Können wir mit einem einzelnen Forschungsprozess beginnen?
Im Gespräch wird ein konkreter Prozess ausgewählt, etwa Literaturaufbereitung oder Dokumentationspflege. Dazu werden benötigte Module, Datenquellen, Prüfschritte und verfügbarer Produktumfang abgestimmt.