Entwickelt von AI Engineers

AI für Pharma & Forschung

Factify Pharma Suite

AI für Forschung, Studienmanagement und regulatorische Dokumentation.

Factify Pharma verbindet semantische Literaturrecherche, Evidenzsynthese und Studienmanagement. Spezialisierte AI-Agenten unterstützen regulatorische Dokumentationsaufgaben; die CTD Bridge führt ausgewählte Evidenz in die Vorbereitung regulatorischer Unterlagen über.

Digital David · AI Engineers

Eigenes Produkt

AI für Pharma & Forschung

Factify Pharma Suite

Literatur · Evidenz · Studien

Informationen erschließen

Literatur, Forschungsdaten und Dokumente werden gesucht, klassifiziert und für die weitere Analyse aufbereitet.

Evidenz und Studien strukturieren

Module unterstützen Evidenzsynthese, Hypothesen, Priorisierung und die Vorbereitung von Studienprotokollen.

Dokumentation verbinden

Forschungsergebnisse lassen sich für regulatorische Dokumentationsaufgaben aufbereiten und über die CTD Bridge weiterführen.

  • Evidenzsynthese
  • Studienprotokolle
  • CTD Bridge

Funktionen im Überblick. Schematische Darstellung, keine Produktansicht.

Überblick

Forschungsdaten, Studienunterlagen und regulatorische Dokumentation

Literatur, Forschungsdaten, Studienprotokolle und Einreichungsunterlagen entstehen in unterschiedlichen Arbeitsabläufen. Änderungen müssen eingeordnet und Erkenntnisse weiterverwendbar dokumentiert werden. Factify Pharma verbindet dafür Forschungsanalyse, regulatorische Dokumentationspflege und Studienorganisation. Die ergänzende Research Platform führt Literaturrecherche, Evidenzsynthese und Hypothesenarbeit bis zur Vorbereitung regulatorischer Unterlagen zusammen.

Factify Pharma Suite im Detail

Funktionen und Module

4 Funktionsbereiche

Pharma Research: Forschungsdaten erschließen

Das Modul bereitet wissenschaftliche Daten und Dokumente für die Recherche und Analyse auf. Sprachverarbeitung und pharmazeutische Begriffserkennung helfen, Informationen aus unterschiedlichen Unterlagen zusammenzuführen.

  • Aggregation von Forschungsdaten aus klinischen Studien
  • Automatische Klassifizierung und OCR-Extraktion
  • NLP-Analyse und Erkennung pharmazeutischer Begriffe
  • Intelligente Suche in Forschungsdokumenten

CTD-AI Suite: regulatorische Dokumentation pflegen

Die Suite unterstützt die Beobachtung regulatorischer Änderungen und deren Zuordnung zu vorhandener Dokumentation. Spezialisierte Agenten übernehmen Aufgaben aus Safety, Regulatory, Research und Compliance.

  • Beobachtung von Leitlinienänderungen bei ICH, EMA und FDA
  • Identifikation möglicher Aktualisierungen in der Dokumentation
  • Unterstützung bei Risikoerkennung und fachlicher Prüfung
  • Versionsverwaltung und nachvollziehbare Bearbeitungsprotokolle

Study Management: präklinische Studien organisieren

Das Studienmanagement verbindet Planung, Protokolle und Datenqualität in einem strukturierten Ablauf. Es unterstützt die Zusammenarbeit der beteiligten Teams vom Studienentwurf bis zur Auswertung.

  • Studienplanung und Ressourcenorganisation
  • Unterstützung bei Protokolldefinition und -prüfung
  • Strukturierte Studien-Workflows
  • Beobachtung und Prüfung der Datenqualität

AI Research Platform: acht verbundene Forschungsmodule

Die Research Platform führt Recherche und Wissensarbeit in einer gemeinsamen Umgebung zusammen. Die acht beschriebenen Module unterstützen unterschiedliche Schritte von der ersten Informationssuche bis zur regulatorischen Vorbereitung.

  • Dashboard: Projektstatus, Forschungsaktivitäten und Benachrichtigungen im Überblick
  • Discovery Hub: semantische Recherche in PubMed, Studien und eigenen Datenbanken mit Relevanzeinschätzung
  • Evidence Synthesis: Unterstützung systematischer Reviews, Abstract-Screening, Datenextraktion und Bias-Prüfung
  • Hypotheses: Hypothesenvorschläge, Evidenzeinschätzung, Wissensgraphen und Versionierung
  • Prioritization: gewichtete Kriterien, Beteiligung von Stakeholdern und Szenarioanalysen
  • Study Proposals: Protokollvorlagen, Machbarkeitsprüfung und Vorbereitung von Studienentwürfen
  • Research Notes: strukturierte Notizen, Verknüpfungen, Zusammenarbeit und Versionshistorie
  • CTD Bridge: Evidenzpakete, Zuordnung zu CTD-Modulen und Analyse von Dokumentationslücken

Verfügbarkeit der einzelnen Module, Integrationen und erforderliche Validierung werden für den vorgesehenen Einsatz konkret bestätigt.

Anwendung

Anwendungsfälle

Literatur und Forschungsdaten systematisch erschließen

Änderungen regulatorischer Leitlinien beobachten

Studienunterlagen und Einreichungsdokumentation vorbereiten

Illustrativer Einsatz

Beispiel: von einer Forschungsfrage zur dokumentierten Evidenz

Ein Forschungsteam möchte Literatur zu einer Fragestellung aufbereiten und die Ergebnisse für einen Studienentwurf nutzen. Der Ablauf ist illustrativ und keine dokumentierte Kundenfallstudie.

  • Fragestellung, Quellen und Suchstrategie im Discovery Hub eingrenzen.
  • Treffer mit Evidence Synthesis sichten und relevante Informationen extrahieren.
  • Hypothesen entwickeln, Evidenz prüfen und Forschungsrichtungen priorisieren.
  • Einen Studienentwurf vorbereiten und ausgewählte Evidenz über die CTD Bridge weiterführen.

Das Forschungsteam soll Literaturtreffer, Evidenzbewertungen und Studienentwurf nachvollziehbar verknüpfen und ausgewählte Ergebnisse für CTD-Unterlagen aufbereiten können.

In Ihrer Systemlandschaft

Forschungs- und Dokumentationssysteme verbinden

REST-Schnittstellen dienen der Verbindung mit vorhandenen Systemen. Die Research Platform ergänzt externe Literaturquellen und eigene Datenbanken. Datenzugriffe, fachliche Prüfungen und die Weitergabe an regulatorische Arbeitsabläufe werden für die jeweilige Umgebung festgelegt.

Laborinformationssysteme (LIMS)

Clinical Trial Management Systems (CTMS)

PubMed, Studieninformationen und eigene Forschungsdatenbanken

CTD Bridge zur Verbindung mit der CTD-AI Suite

Gut zu wissen

Ihre Fragen
zu Factify Pharma Suite.

Unsere AI Engineers beantworten Ihre Fragen zu Funktionen, Schnittstellen und dem Einsatz von Factify Pharma Suite.

Mit unseren AI Engineers sprechen
Welche Aufgaben übernimmt die CTD-AI Suite?

Sie unterstützt die Beobachtung regulatorischer Leitlinien, identifiziert möglichen Aktualisierungsbedarf und verbindet die Dokumentationspflege mit Versionsverwaltung und Prüfprotokollen. Fachliche Bewertung und Freigaben werden im jeweiligen Verfahren festgelegt.

Wie unterscheidet sich Pharma Research von der Research Platform?

Pharma Research konzentriert sich auf Datenaggregation, Klassifizierung, Textanalyse und Dokumentensuche. Die Research Platform ergänzt einen umfassenderen Arbeitsbereich mit acht Modulen für Literatur, Evidenz, Hypothesen und Studienentwürfe.

Unterstützt die Suite die Planung von Studien?

Study Management unterstützt präklinische Studienplanung, Ressourcenorganisation und Protokollarbeit. Das Modul Study Proposals ergänzt Vorlagen und Unterstützung bei Studienentwürfen. Der benötigte Ablauf wird anhand Ihrer Studienart abgegrenzt.

Ist jede Anwendung automatisch für regulierte Prozesse validiert?

Der konkrete Einsatz erfordert die Prüfung Ihrer Qualitäts-, Dokumentations- und Validierungsanforderungen. Die Funktionen für Protokollierung und Versionierung unterstützen diese Arbeit; sie ersetzen keine anwendungsspezifische Validierung.

Können wir mit einem einzelnen Forschungsprozess beginnen?

Im Gespräch wird ein konkreter Prozess ausgewählt, etwa Literaturaufbereitung oder Dokumentationspflege. Dazu werden benötigte Module, Datenquellen, Prüfschritte und verfügbarer Produktumfang abgestimmt.

Factify Pharma Suite kennenlernen?

Unsere AI Engineers zeigen Ihnen Factify Pharma Suite und besprechen Ihre Datenquellen, Schnittstellen und Anforderungen.

Demo anfragenDirekter Austausch mit unseren AI Engineers